Päämainos
EU suitsii lääkeväärennöksiä
Toimitusketjut 28.01. 08:00

EU suitsii lääkeväärennöksiä

Lääkkeiden aitous todennetaan jatkossa lääkeketjulle avoimesta yhteisestä tietokannasta.

28.01.2019
Teksti Esko Lukkari

Lääkepakkauksia koskeva EU-lainsäädäntö on muuttumassa. EU:n uusi lääkeväärennösdirektiivi vaikeuttaa väärennettyjen lääkkeiden markkinointia.

Helmikuusta 2019 alkaen kaikissa lääkepakkauksissa on oltava 2D-matriisi, joka sisältää seuraavat tiedot lääkkeestä: tuotekoodi, yksilöity sarjanumero, eränumero ja viimeinen voimassaolopäivä. Tietojen tulee olla silmin luettavassa muodossa. Tähän asti lääkepakkaukset on yksilöity EAN-koodilla pakkaustasolla.

Lääkepakkauksia koskevan EU-lainsäädännön astuttua voimaan pakkausten aitous voidaan todentaa eurooppalaisesta tietokannasta, jonne lääkevalmistajat syöttävät pakkauksia koskevat tiedot. Tietokanta on avoin koko lääkejakeluketjulle: tukkureille, apteekeille ja sairaaloille. Lääkeväärennösdirektiivi koskee vain reseptilääkkeitä, reseptivapaat lääkkeet eivät kuulu direktiivin piiriin.

Optiscan tiedotti asiasta 18.1.

2D-koodin ja sen sisältämän tiedon lisäksi EU-direktiivi edellyttää, että lääkepakkauksissa on jatkossa oltava peukaloinnin estävä mekanismi. Mekanismin, kuten esimerkiksi sinetin tai repäisynauhan avulla voidaan tunnistaa, onko pakkausta avattu laittomasti jakeluketjussa ennen sen toimittamista potilaalle.

Optiscanilta oma ratkaisu

Optiscanin ratkaisu lääkepakkausten luentaan helpottaa lääkepakkausten tarkastamista. Ratkaisu sisältää lääkeskannauspöydän, skannerin ja liikuteltavan pc-telineen. Pöydän korkeutta voidaan säätää ja siinä on pyörät, jotka helpottavat pöydän käyttöä ahtaissa tiloissa. Moottoroitu pöytä parantaa ergonomiaa, sillä käyttäjä voi työskennellä joko istuen tai seisten.

Pöydän pinta kestää kemikaaleja, joten se voidaan puhdistaa käyttämällä puhdistamiseen tarkoitettuja kemikaaleja. Pöydän molemmin puolin on säädettävät tasot. Tasojen päälle voidaan asettaa lääkelaatikoita ja tasot voidaan poistaa, mikäli niitä ei tarvita. Pöytä toimitetaan asiakkaille koottuna.

Lääkeskannausratkaisun avulla lääkepakkausten luenta on nopeaa ja se tapahtuu Zebra MP7000-lukijalla pakkauksen alapuolelta ja etusivupuolelta, joten pakkauksista ei juurikaan tarvitse etsiä missä viivakoodit sijaitsevat. On myös mahdollista ottaa käyttöön erillinen lisälukija (Zebra DS457 + jalusta), jolla voidaan helpottaa toimintaa lukemalla myös pakkausten yläpuolella olevia koodeja. Mikäli pakkaukset ovat liian isoja nostettavaksi pöydälle, voidaan ottaa käyttöön myös langaton pistoolilukija DS8178 HC.

JAA